甘李药业甘精胰岛素注射液出口巴西 拉美地区市场再扩容
发布时间:2021-01-13
来源:新京报
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新京报讯(记者 王卡拉)112日,甘李药业宣布,公司的甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液(预填充)通过海运已发往巴西。本次药品出口是自公司取得巴西官方药监局注册批件以来的首批商业发货,是甘李药业进军巴西市场后取得的一项重大商业化进展。

本次甘李药业出口的甘精胰岛素注射液属于长效胰岛素类似物产品,一天一次,作用全天24小时。从用药便捷性、血糖控制效果、用药安全性上来看,该产品都具有独特优势,是1型糖尿病患者的基础胰岛素优选,也是权威指南推荐2型糖尿病患者口服药失效后的治疗选择。

作为甘李药业拉美地区胰岛素销售的重要海外市场,巴西是世界上糖尿病患病率最高的10个国家之一(约7.6%)。糖尿病及其并发症作为巴西第五大死因,影响2.5%的人口,全国有近1950万糖尿病患者,近150万为未确诊糖尿病患者。巴西作为先行制定生物药品标准的南美国家之一,生物药的注册具有时间长、资料繁杂、审核严格的特点。甘李药业表示,此次巴西市场发货表明了公司在国际胰岛素行业的竞争力,并使公司胰岛素产品全球市占率获得进一步提升。

甘李药业的甘精胰岛素产品自从2005年在中国上市以来,不仅在中国市场销售,同时出口到多个新兴市场,在印度、白俄罗斯等多个国家开展各种目的的临床试验。2020年,公司的两大产品——甘精胰岛素注射液和甘精胰岛素注射液(预填充)获得巴西药监局注册批件;同时甘精胰岛素原料药获得阿根廷药监局注册批件,并于20208月首次出口阿根廷。甘李药业已与拉美区域多国客户建立了商业关系,计划在不久的将来基本实现整个区域的全面业务覆盖。

2005年,甘李药业开始推进国际化战略布局,在包括美欧、亚太、中东、北非、中南美洲、独联体国家、撒哈拉以南非洲等世界各国及地区全面布局甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、胰岛素注射笔、胰岛素注射针头等全系列糖尿病治疗产品。目前公司已取得全球近20个国家的药品注册证,其中包括巴西、印尼、俄罗斯等高难度市场准入国家,国际化速度逐渐加快。2020年前三季度,甘李药业国外主营业务收入0.59亿元,其中第三季度单季度增长0.32亿元,较上半年增长显著提速。

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